入口“仙女针”告状国产“仙女针”

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界面新闻记者 | 黄华

界面新闻剪辑 | 谢欣

　　10月11日，华东医药旗下伊妍仕公众号对外发布诉讼声明——针对山东采采医疗、山东谷雨春生物等，就其打针用聚己内酯微球面部填充剂，商品名“塑妍真®真妤”，买卖化步履侵害发明专利权一案，民事诉讼至上海常识产权法院，纠纷已于10月10日崇拜受理。

　　粗鄙意会这一事件就是，入口“仙女针”告状了一款国产“仙女针”。

　　伊妍仕（Ellansé®），即国内首款获批的仙女针，属于入口产物，来自英国医好意思公司Sinclair。2018年，华东医药完成对于Sinclair的收购，Sinclair成为了华东医药全资孙公司华东医药医好意思投资（香港）有限公司（简称“华东医好意思”）的全资子公司。由此，华东医药也赢得了这一产物。

　　2021年4月，伊妍仕于中国赢得医疗器械注册证。产物主要中枢要素为PCL聚己内酯微球和CMC羧甲基纤维素，其中PCL微球质地百分比为33.1%。它在国内的买卖化运营责任由欣可丽好意思学负责。

　　在伊妍仕获批三年后，本年8月27日，国度药品监督处罚局批准山东谷雨春旗下全资子公司山东采采医疗注册的打针用聚己内酯微球面部填充剂崇拜赢得国度药监局批准（注册证号：国械注准20243131626），主要用于皮下组织打针填充，以改换中重度鼻唇沟皱纹。

　　这也意味着，在伊妍仕独占阛阓三年后，国内迎来了第二款同类产物。而只是在竞争敌手获批两个月之后，华东医药就责骂其存在侵权步履。

　　面临华东医药的指控，10月11日晚，谷雨春便通过官方公众号作念了否定。

　　谷雨春方面暗意，公司旗下打针用聚己内酯微球面部填充剂为全自主研发产物，从产物工艺到微球规划均与欣可丽好意思学所称的专利存在显耀区别。结尾到发声明之日，公司方面未收到任何法院对于侵害发明专利纠纷诉讼的传票等材料。如收到上述材料，公司也将严肃搪塞，爱戴正直权柄。

　　谷雨春同期提议：“本公司谨慎陶冶并请示欣可丽好意思学，立即住辖下架发表的诬告事实、严重毁伤本公司利益的声明和其他毁伤本公司步履，该公司坏心步履也曾违抗了《中华东说念主民共和国反不正直竞争法》，本公司将照章根究其相干法律包袱。”

　　据天眼查，谷雨春全称为“山东谷雨春生物科技有限公司”，开拓于2016年8月，实控东说念主为董事长张咏强。该公司是山东名岚实业成员。

　　对于前述事件，10月12日，华东医药方面向界面新闻回复称，仅以伊妍仕公众号本体为准。从主要成份上看，伊妍仕和塑妍真都属于聚己内酯填充剂，是生物医用高分子可降解材料，具有生物相容性和降解性能，被普通运用于医好意思填充领域。

　　此前，在山东谷雨春的产物获批后，就有投资者在互动平台向华东医药发问——山东谷雨春生物科技有限公司自主研发产物打针用聚己内酯微球面部填充剂（俗称“仙女针”），获国度药品监督处罚局批准注册，对贵公司的同类产物伊妍仕的阛阓营销有莫得不利影响？

　　对此，华东医药的回复为，公司伊妍仕产物现在已在巨匠60多个国度或地区赢得注册认证或上市准入，巨匠临床使用年限跳动10年，临床安全性及灵验性得到普通认同。伊妍仕S型看成国内首款赢得国度药监局三类医疗器械认证的再生面部填充剂，自2021年8月在中国崇拜上市以来受到国内医好意思机构和求好意思者的普通认同，并赢得精致口碑。

　　此外，伊妍仕旗下共有S、M、L、E四个型号，可隔离提供1到4年的长效填充遵循。其中，伊妍仕S型新增的额部填充合乎症也于本年5月6日完成中国临床历练首例受试者入组；伊妍仕M型已于2023年3月完成中国临床历练一王人受试者入组，现在正在进行随访。

　　据新氧医好意思的信息，伊妍仕的结尾价钱基本在1.7万元之上。现时，在应酬媒体上暂且搜索不到塑妍简直结尾价钱。

　　在销售数据方面，2022年和2023年，即伊妍仕的第一个和第二个完好意思销售年，华东医药旗下欣可丽好意思学悉数罢了营收6.26亿元、10.51亿元。欣可丽好意思学开拓于2020年9月，主要负责华东医药旗下自营医好意思品牌的销售现实。据此臆度，伊妍仕的首销售额约6亿元领域。

　　从产业环境上看，医好意思打针剂阛阓的种种产物数目也曾相称多，产业竞争情景强烈，这能够亦然华东医药要告状山东谷雨春侵权的病笃原因。在聚己内酯填充剂之余，现在医好意思领域常用的打针材料还包括透明质酸、胶原卵白、聚乳酸等。

　　而透明质酸、胶原卵白、聚乳酸这三大类要素对应的产物隔离包括：艾尔建（Allergan）的乔雅登、高德好意思（Galderma）的瑞蓝、昊海生科的海魅和娇兰、梅尔茨（Merz）的保柔缇，双好意思生物的肤莱好意思和肤柔好意思、长春博泰的弗曼、锦波生物的薇旖好意思；爱好意思客的濡白昼神、长春圣博玛的艾维岚、江苏吴中的艾塑菲、高德好意思的塑妍萃。

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